根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站公開發(fā)布保健食品備案產(chǎn)品的內(nèi)容整理,截至2025年6月30日,共有1962款保健食品獲得備案憑證;其中,1949款為國產(chǎn)保健食品,13款為進口保健食品。NHNE對2025上半年度保健食品新備案產(chǎn)品進行了統(tǒng)計匯總,并從多角度進行分析,供行業(yè)同仁了解和參考。
01
進口保健食品備案
情況分析
截至2025年6月30日,國家市場監(jiān)督管理總局公布的2025年進口備案保健食品共13個,來自4個國家/地區(qū)的5家企業(yè)。
2025年
進口保健食品備案
獲批清單
02
國產(chǎn)保健食品備案
地域情況分析
截至2025年6月30日,1949款國產(chǎn)保健食品獲得備案憑證,分別來自25個地區(qū),各地區(qū)的國產(chǎn)保健食品備案情況如下圖所示,其中,山東省以591款備案產(chǎn)品數(shù)量,位居第一位;安徽省以255款備案產(chǎn)品數(shù)量排名第二位;廣東省以208款備案產(chǎn)品數(shù)量排名第三。
03
國產(chǎn)保健食品備案
企業(yè)情況分析
2025年度目前已備案的國產(chǎn)保健食品分別來自440家企業(yè),其中山東健康源生物工程有限公司有限公司共75款保健食品獲得備案憑證,獲得保健食品備案批文數(shù)量最多;威海百合生物技術(shù)股份有限公司獲批72款保健食品備案憑證,備案數(shù)量位居次席。
04
國產(chǎn)保健食品備案
產(chǎn)品劑型情況分析
2025年已備案國產(chǎn)保健食品的劑型主要為片劑,備案數(shù)量達646款,占上半年已備案國產(chǎn)保健食品總量的33.15%
05
國產(chǎn)保健食品備案
不同功效成分備案情況
最新保健食品原料目錄共包含96種原料,其中營養(yǎng)素補充劑目錄包含鈣、鎂、鉀、錳、鐵、鋅等24種營養(yǎng)素,非營養(yǎng)素補充劑10種。2024年度獲批的1949款國產(chǎn)保健食品中,營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品有1006款,10種可備案的非營養(yǎng)素原料功能性產(chǎn)品共有943款,占總比持續(xù)升高。
在營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品中,多種復(fù)合營養(yǎng)素的產(chǎn)品獲批數(shù)量首次超過單一營養(yǎng)素產(chǎn)品,備案數(shù)量為411款,其中鈣維生素D維生素K產(chǎn)品數(shù)量最多,達65款。
在單一營養(yǎng)素的產(chǎn)品中,含硒產(chǎn)品與維生素C并列數(shù)量第一,值得關(guān)注到的是,在所有獲批的營養(yǎng)素產(chǎn)品中,含“硒”產(chǎn)品達到191款,占總產(chǎn)品數(shù)的18.98%,含“鈣”產(chǎn)品數(shù)量最多達251款,占總產(chǎn)品數(shù)的24.95%。
06
總結(jié)與趨勢分析
6月24日,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布消息,對《關(guān)于將刺梨、天麻、鐵皮石斛、黃精等中藥材廣泛納入保健食品原料目錄的建議》進行答復(fù)。公告提到,市場監(jiān)管總局?jǐn)M為進一步發(fā)揮我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥資源優(yōu)勢,推動復(fù)方配伍國產(chǎn)保健食品原料目錄制定,推動開展復(fù)方配伍保健食品備案管理試點,并將天麻、鐵皮石斛、黃精、薏苡仁等中藥材納入復(fù)方配伍保健食品備案試點產(chǎn)品可選擇的原料名單,根據(jù)試點情況及時推動復(fù)方配伍原料納入保健食品原料目錄。在保健食品備案方面,加強與國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局協(xié)調(diào)配合,持續(xù)擴大保健食品原料目錄和備案產(chǎn)品范圍。
保健食品備案管理將滿足人民群眾日益增長的對健康產(chǎn)品的多元化需求。隨著保健食品原料目錄的不斷推出和劑型的不斷豐富,產(chǎn)品種類和劑型更加多樣化。
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