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新規(guī)出爐
記者了解到，《辦法》自2016年10月1日實施以來，嬰幼兒配方乳粉年度抽檢合格率均超過99%，產(chǎn)品質(zhì)量顯著提高，乳粉行業(yè)規(guī)范發(fā)展。國產(chǎn)品牌的市場份額逐年增加，2020年嬰配粉國產(chǎn)品牌銷售額占比約為60%。
隨著消費(fèi)者信心的明顯提振，市場監(jiān)管總局特殊食品司司長周石平表示，如何進(jìn)一步嚴(yán)格配方注冊、優(yōu)化審批流程、促進(jìn)配方研發(fā)、鼓勵企業(yè)創(chuàng)新等需要從立法層面予以明確。特別是國家發(fā)改委、工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、市場監(jiān)管總局等七部門聯(lián)合發(fā)布的《國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉提升行動方案》，明確要求完善配方注冊管理辦法，結(jié)合母乳研究成果和市場消費(fèi)需求，支持生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)化配方，加快產(chǎn)品研發(fā)，推動科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。
記者獲悉，《辦法》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理。而此次的修訂內(nèi)容主要集中在嚴(yán)格配方注冊、細(xì)化核查要求；進(jìn)一步規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識、維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益；鼓勵研發(fā)創(chuàng)新、優(yōu)化營商環(huán)境等方面。
具體來看，在嚴(yán)格配方注冊、細(xì)化核查要求方面，修訂后的《辦法》明確需要開展現(xiàn)場核查的情形和要求，并強(qiáng)調(diào)現(xiàn)場核查需抽取動態(tài)生產(chǎn)的樣品進(jìn)行檢驗；明確禁止變相分裝和8種不予注冊的情形。
在規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識方面，原《辦法》規(guī)定，標(biāo)簽和說明書不得含有6種情形。修訂后《辦法》明確了標(biāo)簽、說明書不得含有9種情形，增加了不得使用“進(jìn)口奶源”“源自國外牧場” “生態(tài)牧場” “進(jìn)口原料” “原生態(tài)奶源” “無污染奶源”等模糊信息；不得使用嬰兒和婦女的形象，“人乳化” “母乳化”或者近似術(shù)語表述；不得使用其他不符合法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容，并列舉了明示或暗示具有保健作用的情形等。
值得一提的是，為充分利用企業(yè)產(chǎn)能，滿足市場需求，優(yōu)化營商環(huán)境，《辦法》修訂后，將集團(tuán)全資子公司間的配方調(diào)配調(diào)整為企業(yè)集團(tuán)母公司及其控股子公司間可進(jìn)行配方調(diào)配。要求經(jīng)企業(yè)集團(tuán)母公司充分評估可行性，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，并向國家市場監(jiān)督管理總局提交書面報告。
此外，市場監(jiān)管總局食品審評中心副主任董詩源表示，嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊現(xiàn)場核查是產(chǎn)品配方上市前注冊審評的重要環(huán)節(jié)。我們在審評過程中根據(jù)實際需要，基于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方質(zhì)量安全風(fēng)險對現(xiàn)場核查進(jìn)行了分類管理。需開展現(xiàn)場核查的情形在《辦法》有所體現(xiàn)，如申請人首次申請的所有系列所有配方均需逐一核查。
“同時，《辦法》還明確了現(xiàn)場核查應(yīng)抽取動態(tài)生產(chǎn)的樣品進(jìn)行檢驗，考慮同一系列配方原料差異不大、生產(chǎn)工藝基本相似，為減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，抽樣檢驗的動態(tài)生產(chǎn)樣品會綜合考慮原料組成和工藝復(fù)雜性，基于風(fēng)險確定，盡可能覆蓋不同系列、不同年齡段。”董詩源說。
02
意義何在？
針對《辦法》的此次修訂，周石平表示，主要是考慮了三個方面，首先是堅持以人民為中心的發(fā)展思想，把保障嬰幼兒健康成長放在首位，進(jìn)一步嚴(yán)格注冊條件，提高嬰幼兒配方乳粉品質(zhì)；其次，落實優(yōu)化營商環(huán)境要求，結(jié)合注冊工作實際和行業(yè)企業(yè)建議，修訂相關(guān)內(nèi)容；最后堅持“公開、公平、公正”原則，明確現(xiàn)場核查、不予注冊等具體情形，進(jìn)一步提高工作的透明度和規(guī)范性。
《辦法》的發(fā)布和進(jìn)一步修訂也給行業(yè)帶來了積極的意義。厲梁秋表示，隨著近幾年嬰配乳粉行業(yè)集中度的升高及產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，逐步轉(zhuǎn)變?yōu)橛纱笮腿槠菲髽I(yè)通過資產(chǎn)重組、兼并收購中小及區(qū)域乳企等方式帶來的產(chǎn)業(yè)協(xié)同效應(yīng)，擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，從而加強(qiáng)對奶源以及銷售渠道的控制。修訂后的《辦法》順應(yīng)行業(yè)發(fā)展變化規(guī)律，允許經(jīng)企業(yè)集團(tuán)充分評估后，集團(tuán)母公司及其控股子公司間均可配方調(diào)用，有助于資源優(yōu)勢整合，實現(xiàn)產(chǎn)能效率最大化。
正如上述專家所言，修訂后的《辦法》進(jìn)一步提升了企業(yè)的集中優(yōu)勢、資源利用和效率。記者獲悉，原《辦法》規(guī)定，申請人應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的研發(fā)能力，需設(shè)立獨(dú)立的研發(fā)機(jī)構(gòu)，配備相應(yīng)的專職研發(fā)人員。修訂后的《辦法》對企業(yè)集團(tuán)設(shè)有獨(dú)立研發(fā)機(jī)構(gòu)的，允許控股子公司作為申請人可以共享集團(tuán)部分研發(fā)能力，如母乳營養(yǎng)成分、臨床應(yīng)用效果、部分研發(fā)設(shè)計等研究。
“鼓勵研發(fā)創(chuàng)新。集團(tuán)公司的研發(fā)根據(jù)全球布局，會設(shè)置不同的研發(fā)中心，根據(jù)集團(tuán)研發(fā)需求、目標(biāo)配置資源，基礎(chǔ)性研發(fā)往往集中在集團(tuán)層面，生產(chǎn)企業(yè)屬于集團(tuán)的一部分，其研發(fā)能力主要來自于集團(tuán)，《辦法》鼓勵企業(yè)集團(tuán)研發(fā)，允許控股子公司作為申請人的，共享集團(tuán)部分研發(fā)能力，有助于集團(tuán)公司集中研發(fā)力量，優(yōu)化資源配置。”厲梁秋說。
中國營養(yǎng)學(xué)會理事長楊月欣表示，修訂后的《辦法》對增加嬰幼兒配方粉質(zhì)量提高和科技創(chuàng)新鼓勵引導(dǎo)起到良好作用。嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品一般結(jié)合母乳組成研究而優(yōu)化配方，提升嬰幼兒配方乳粉品質(zhì)。近年來，國家各類科技攻關(guān)計劃都有關(guān)于母乳的研究，對于更好地優(yōu)化嬰配配方的研發(fā)創(chuàng)新提供了科學(xué)依據(jù)。
此外，審批流程提速也提升了工作效率?！掇k法》修訂后優(yōu)化了辦理流程時限，將檢驗時限從三十個工作日壓縮到二十個，補(bǔ)發(fā)證書時限從二十個工作日壓縮到十個，提升了審評審批效率。
“《辦法》以行業(yè)健康發(fā)展為導(dǎo)向，結(jié)合審評審批工作實際，在企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)、現(xiàn)場核查情形、違法處置等方面進(jìn)行了修訂，為嬰幼兒配方乳粉行業(yè)健康良性有序發(fā)展提供了堅實保障，促進(jìn)了行業(yè)的發(fā)展。”厲梁秋說。
宋亮表示，2023年以來，嬰幼兒配方乳粉行業(yè)迎來政策、行業(yè)方面的多重變化。修訂后的《辦法》施行預(yù)計對嬰幼兒配方乳粉行業(yè)產(chǎn)生三個方面影響。首先禁止變相分裝，這或?qū)Σ捎貌煌S分裝產(chǎn)品的企業(yè)影響較大。其次在宣傳方面，《辦法》明確禁止模糊信息，這有利于規(guī)范乳企標(biāo)志標(biāo)識，杜絕夸張式宣傳，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。
“最后從行業(yè)整體來看，中國乳粉企業(yè)的市場集中度較高，前十家企業(yè)從生產(chǎn)、分裝到流通都已經(jīng)形成了較完備的管理體系，《辦法》的施行預(yù)計不會對頭部企業(yè)產(chǎn)生較大影響，反之可能通過規(guī)范中小企業(yè)，促進(jìn)行業(yè)集中度提高。”宋亮說。
對于《辦法》的修訂發(fā)布，企業(yè)需要轉(zhuǎn)型、穩(wěn)價。宋亮認(rèn)為，中國嬰幼兒配方乳粉行業(yè)還面臨著一些問題。建議企業(yè)加快從傳統(tǒng)嬰幼兒奶粉向全家精準(zhǔn)營養(yǎng)轉(zhuǎn)型。同時，嚴(yán)格供貨穩(wěn)價，保障價盤穩(wěn)定，提高渠道信心，避免價格戰(zhàn)損害市場。此外，在新老國標(biāo)交替下，新舊產(chǎn)品替換帶來的市場存貨較多，企業(yè)要有序推進(jìn)新老國標(biāo)產(chǎn)品自然交替，減少積壓庫存造成社會資源浪費(fèi)。
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