國際認(rèn)證的GMP FDA TGA cGMP各有何不同？

　　我們在評價某種營養(yǎng)食品怎么樣或者是否合格的時候，常常將是否通過質(zhì)量檢驗認(rèn)定作為檢驗的標(biāo)準(zhǔn)之一，或者根據(jù)食用后產(chǎn)品的品質(zhì)、身體的反饋來作為評判的標(biāo)準(zhǔn)。

　　那么，關(guān)于國際認(rèn)證，我們知道有GMP、FDA、TGA、cGMP，他們又有何不同？我們一起來看一下：

　　近兩年，國外的進口營養(yǎng)食品在中國大受歡迎，其中以澳洲的營養(yǎng)食品為熱銷，許多消費者對澳洲營養(yǎng)食品尤其偏愛，那原因是為什么呢？經(jīng)過了解，尋其原因主要還是在于澳洲對于食品的嚴(yán)格把控，在國際上都享有盛名，由澳洲生產(chǎn)的營養(yǎng)食品代表著健康，安全和值得信賴，這時就不得不提到TGA認(rèn)證了。

　　說起認(rèn)證，我們熟悉不過的就是我國的食品藥品監(jiān)督管理局。食品行業(yè)都知道，食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)起草食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃，制定部門規(guī)章，推動建立落實食品安全企業(yè)主體責(zé)任、地方人民政府負總責(zé)的機制，建立食品藥品重大信息直報制度，并組織實施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險。

　　在國際上，與食品藥品監(jiān)督管理局相似功能的一般采用GMP認(rèn)證，高一等級參照美國的FDA認(rèn)證，而澳洲的TGA認(rèn)證是高等級。

　　澳大利亞藥物管理局（Therapeutic Goods Administration）簡稱TGA，通過TGA認(rèn)證的產(chǎn)品商品符合適用的標(biāo)準(zhǔn)，即表明在質(zhì)量體系和生產(chǎn)環(huán)境上得到澳大利亞政府的認(rèn)可，而TGA認(rèn)證是澳洲政府的GMP認(rèn)證，在國際上享有很高的聲譽，這就意味著拿到這張準(zhǔn)許通關(guān)證，也得到包含英國、法國、德國、加拿大等20多個國家的認(rèn)可。

　　國際上常用的標(biāo)準(zhǔn)還有GMP、cGMP、FDA。

　　GMP標(biāo)準(zhǔn)（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不合格的危險降低到小而訂立的。GMP包含方方面面的要求，從廠房到地面、設(shè)備、人員和培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。

　　cGMP是目前美歐日等國執(zhí)行的GMP規(guī)范，也被稱作"國際GMP規(guī)范"，cGMP規(guī)范并不等同于我國目前正在實行的GMP規(guī)范。我國目前執(zhí)行的GMP規(guī)范，是由WHO制定的適用于發(fā)展中國家的GMP規(guī)范，偏重對生產(chǎn)硬件比如生產(chǎn)設(shè)備的要求，標(biāo)準(zhǔn)比較低。而美國、歐洲和日本等國家執(zhí)行的GMP（即CGMP），也叫動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范，它的重心在生產(chǎn)軟件方面，比如規(guī)范操作人員的動作和如何處理生產(chǎn)流程中的突發(fā)事件等。

　　FDA是食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。美國FDA是國際醫(yī)療審核權(quán)威機構(gòu)，由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機關(guān)；是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。

　　能夠獲得以上認(rèn)證可以說都是人們可以信賴的產(chǎn)品，也是營養(yǎng)食品以及藥企不斷努力的方向。