根據國家市場監(jiān)督管理總局官方網站公開發(fā)布保健食品注冊產品的內容進行整理,截至2024年12月31日,共有391款保健食品獲得注冊憑證;其中含有批文轉讓、批文變更等產品62款。NHNE將對329款保健食品新注冊產品進行了統(tǒng)計匯總,并從多角度進行分析,供行業(yè)同仁了解和參考。
01
按保健功能分析
329款新注冊保健食品中,305款產品是一種功能聲稱,24款產品具有兩種功能聲稱。在具有一種功能聲稱的產品中,新獲批數量排名前三的保健功能為是有助于維持血糖健康水平(49款)、有助于控制體內脂肪(44款)、有助于潤腸通便(36款);分別占總體14%、13%、10%
具有報兩種保健功能的新批號共有24個,其中申報“緩解體力疲勞、耐缺氧”的保健食品數量最多,為4款。
02
按申報單位分析
329款產品來自239個申報主體,其中,湯臣倍健股份有限公司、湖南恒偉藥業(yè)股份有限公司、北京萬生堂醫(yī)藥科技有限公司獲批保健食品注冊批文數量最多為6款,其次為安利(中國)日用品有限公司、北京鼎維芬健康科技有限公司、北京世紀合輝醫(yī)藥科技股份有限公司、湖南恒偉藥業(yè)股份有限公司各獲批5款產品。
03
按地域分析
2024年發(fā)布注冊批件的329款保健食品新產品共來自29個省份(直轄市、自治區(qū)),北京、廣東和河南分別以73款、41款和25款新產品數量占據前三席位,占新產品總數的22.2%、12.5%和7.6%。具體省份(直轄市、自治區(qū))及數據見下圖。
04
按劑型分析
注冊獲批的保健食品新產品包括膠囊、片劑、顆粒劑、粉劑等劑型。其中,膠囊產品獲批數量最多,有162款(包括硬膠囊116款,軟膠囊46款),占保健食品新產品總數的49.2%。片劑產品數量為59款,占保健食品新產品總數的21%。
05
總結及分析
1、新注冊的329款產品中,含有蘆薈、當歸、黃芪、紅景天、丹參、西洋參、靈芝等成分的產品共有166款,占總數的50%,藥食同源中式滋補的潛力在逐步釋放,保健食品廠家加快入局速度。
2、在2024新注冊保健食品功能中,有助于增強免疫力的保健聲稱從2022年的201款產品到2023年的312款,再到今年僅僅37款,巨大的差距下,可以明顯的看出增強免疫力產品的過剩,熱度下降。
3、隨著糖尿病等代謝性疾病的增多、肥胖成為全球性的健康問題,控制體內血糖和脂肪的產品因此備受青睞。這些健康產品越來越注重使用天然成分,如膳食纖維、植物提取物等。這些成分不僅具有健康效益,而且相對安全、副作用小。有助于維持血糖健康水平、有助于控制體內脂肪、有助于潤腸通便的產品共同揭示了當前健康產品市場的多個重要趨勢。這些趨勢不僅反映了消費者對健康管理的需求變化,也推動了健康產品市場的不斷創(chuàng)新和發(fā)展。
4、 “雙無”清理換證申請爆發(fā)期
2024年11月國家市場監(jiān)督總局發(fā)布了《在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證審查要點》的公告,對“雙無”保健食品換證的具體操作進行了詳細說明,為地方監(jiān)管部門和企業(yè)提供了指導,以確保換證工作順利開展。雙無換證政策已明朗,接下來的2025年,手握雙無保健食品批件的企業(yè)將開始一輪集中換證申請。審評機構按照現(xiàn)行法律法規(guī)標準及有關規(guī)定開展換證 審評,并將審評結論報送市場監(jiān)管總局審批。符合要求的,換發(fā) 新的注冊證書,注冊號更新為“國食健注G/J年代號+序號”(其 中“年代號+序號”不變),證書備注欄標注原產品名稱、原產 品注冊號及“原注冊證書換證后失效”。
06
獲批產品名錄
截至2024年12月31日,共有391款保健食品獲得注冊憑證;其中含有批文轉讓、批文變更等產品62款。NHNE將對329款保健食品新注冊產品進行了統(tǒng)計匯總,并從多角度進行分析,供行業(yè)同仁了解和參考。
在線咨詢