小金盾之后，兒童化妝品又要上緊箍

　　4月11日，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布公開征求《兒童化妝品技術(shù)指導原則（征求意見稿）》（以下簡稱“規(guī)定”）意見通知，這是繼《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》、兒童化妝品專屬標志“小金盾”落實之后又一針對嬰幼兒、兒童化妝品生產(chǎn)、監(jiān)督、監(jiān)管的管理法辦。

　　“越來越嚴”成為當下母嬰洗護行業(yè)關(guān)鍵詞，兒童化妝品市場“野蠻生長、亂象叢生”的時代落下帷幕，一個全新的規(guī)范化、標準化的兒童化妝品時代來了。

　　面對新政，有人歡喜有人愁。

　　網(wǎng)友A表示：“越來越嚴，合規(guī)的兒童護理品越來越少，這個門檻可不低。”

　　網(wǎng)友B表示：“毒理學那段是不是可以解讀為這些實驗都要做，根據(jù)檢驗工作規(guī)范做實驗的結(jié)果必須為‘0’?？戳素撁媲鍐?、過敏源標注，有一種層層加碼的感覺。”

　　網(wǎng)友C表示：“簡而言之，兒童化妝品要參照特化執(zhí)行。”

　　網(wǎng)友D表示：“這么嚴！我看大家都別做了，改行回家種地吧。”

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　　究竟是什么樣新規(guī)讓從業(yè)多年的局內(nèi)人感慨聲出奇的統(tǒng)一？

　　本次規(guī)定發(fā)布，分別兒童化妝品的對基本要求、產(chǎn)品名稱、配方以及原料使用、產(chǎn)品執(zhí)行標準、標簽要求、檢驗報告要求、安全評估七大板塊進行了具體說明和規(guī)范。

　　《母嬰用品觀察》編輯對新規(guī)進行了重新梳理，劃出了以下幾個重點：

　　重點一：遵循設計的安全優(yōu)先、必需、配方極簡的原則

　　規(guī)定中稱，兒童化妝品應當選用有安全使用歷史的化妝品原料，不得使用還在安全監(jiān)測中的化妝品新原料、對兒童安全性尚不明確的原料；不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料，并針對兒童化妝品使用的安全性進行充分評價。

　　并不能使用明確規(guī)定禁用于兒童化妝品的原料，有致癌性風險的原料如甲醛釋放體，不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為主要目的的原料。

　　同時，應當減少配方所用原料的種類，并結(jié)合兒童生理特點，從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配方等方面評估所用原料的科學性和必要性，特別是香精、著色劑、防腐劑以及表面活性劑等原料。

　　需求要特別注意的是，兒童化妝品配方中盡量不用或減少使用成分復雜的含有26種致敏性組分的原料作為芳香劑。如下圖：

　　對致敏性組分含量在駐留類產(chǎn)品中大于等于0.001%，以及在淋洗類產(chǎn)品中大于等于0.01%時，必須要在標簽上有明確標識告知消費者。

　　重點二：產(chǎn)品逐批檢驗、全項檢驗、原料相關(guān)指標控制、生產(chǎn)工藝流程管控

　　兒童化妝品應當嚴格執(zhí)行物料進貨查驗記錄制度，對原料、直接接觸化妝品的包裝材料以及貼、膜類載體材料進行評估，為避免帶入禁用原料或者可能危害人體健康的物質(zhì)，如激素、抗感染類藥物等物質(zhì)。對兒童化妝品是否有特別的生產(chǎn)廠房和設備要求，是否符合對雜質(zhì)、微生物的檢測標準。

　　在規(guī)定中，由于兒童的體重通常低于成人，按日常使用化妝品的習慣，會使兒童的系統(tǒng)暴露量高于成人，因此，同一個原料在兒童化妝品中的實際安全使用濃度要低于成人化妝品中的安全使用濃度。注意，當使用人群為“嬰幼兒”，在安全評估時，還應當考慮嬰幼兒生理和行為發(fā)育的特點。

　　產(chǎn)品對使用人群有特殊要求的，應當明確使用年齡范圍，并且與產(chǎn)品分類編碼中使用人群一致；對使用部位有特殊要求的，應當明確產(chǎn)品具體使用部位。

　　重點三：防曬類兒童化妝品要遵循科學性、安全性、必要性，不良反應需為0

　　規(guī)定中明確表示，兒童化妝品不得宣稱“高倍防曬”，不得有鼓勵暴曬的宣稱，如有效抵抗XX小時紫外線輻射、有效降低XX%紫外線損傷、提供XX倍防護能力等。

　　符合防曬類化妝品的要求，必須經(jīng)過SPF值測定并且結(jié)果應當大于等于2，產(chǎn)品配方中應當填報有明確的防曬劑，配方設計應當兼顧安全性以及防曬效果，原則上化學防曬劑種類不得多于3種（不含3種）且使用量應當?shù)陀诔扇擞昧浚?/strong>二氧化鈦、氧化鋅同時作為防曬劑或其他目的使用時，其總使用量不得超過25%，且SPF值不宜高于30。