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幼兒奶粉新國標(biāo)出爐,二次配方注冊(cè)閘門開啟

2021-04-13 09:58   來源:新京報(bào)   作者:郭鐵

  國家衛(wèi)生健康委員會(huì)3月18日發(fā)布《嬰兒配方食品》(GB 10765-2021)、《較大嬰兒配方食品》(GB 10766-2021)、《幼兒配方食品》(GB 10767-2021)新國標(biāo)(以下統(tǒng)稱“幼兒奶粉新國標(biāo)”),對(duì)幼兒配方奶粉中的營養(yǎng)素含量小、大限值進(jìn)行修訂和補(bǔ)充,同時(shí)明確限制蔗糖在嬰兒和較大嬰兒配方奶粉中的添加等。

  業(yè)內(nèi)認(rèn)為,新國標(biāo)將進(jìn)一步提升國內(nèi)幼兒奶粉的質(zhì)量水平,兩年標(biāo)準(zhǔn)過渡期對(duì)于多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)來說較為充分。新國標(biāo)本身對(duì)行業(yè)洗牌效果有限,但由于是幼兒奶粉行業(yè)開展二次配方注冊(cè)的依據(jù),兩項(xiàng)因素相疊加,預(yù)計(jì)未來可能至少有1/3的奶粉品牌被淘汰。

  奶粉品質(zhì)將進(jìn)一步提升

  與舊標(biāo)準(zhǔn)相比,幼兒奶粉新國標(biāo)的主要變化包括修訂或增加了產(chǎn)品中營養(yǎng)素含量的小值和大值;將膽堿、錳、硒等可選擇成分調(diào)整為對(duì)應(yīng)月齡配方粉中的必需成分;增加了較大嬰兒和幼兒配方食品中乳糖含量要求,并明確嬰兒和較大嬰兒配方食品不應(yīng)使用果糖、蔗糖作為主要碳水化合物來源;幼兒配方食品中添加菌種的活菌數(shù)應(yīng)≥100萬CFU/g(mL)。

  根據(jù)國家衛(wèi)健委食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測(cè)評(píng)估司的解答,近年來,隨著各國對(duì)母乳成分、幼兒營養(yǎng)素需要量以及幼兒配方食品的研究不斷深入,國際食品法典委員會(huì)、歐盟、澳新等國際組織和國家(地區(qū))陸續(xù)開展幼兒配方食品標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。為了更好地適應(yīng)中國幼兒的營養(yǎng)健康需求,國家衛(wèi)健委組織對(duì)現(xiàn)行幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步修訂完善。

  乳業(yè)專家宋亮認(rèn)為,新國標(biāo)大的亮點(diǎn)就是在國產(chǎn)奶粉恢復(fù)消費(fèi)信心的基礎(chǔ)上,將奶粉的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步做了提升。一方面,修訂營養(yǎng)素的小和大限值,能夠保障奶粉營養(yǎng)添加的精準(zhǔn)性;另一方面,把部分選擇添加成分調(diào)整為必需成分,結(jié)合了當(dāng)前我國市場(chǎng)產(chǎn)品中營養(yǎng)素的實(shí)際添加情況。“明確乳糖為配方粉中的主要碳水化合物來源,限制蔗糖等糖類使用,是因?yàn)槿樘歉?xì)膩,吸收利用率更好,對(duì)兒童牙齒健康也更有利,這也是提升奶粉品質(zhì)的一個(gè)體現(xiàn)。”

  澳優(yōu)乳業(yè)方面回復(fù)新京報(bào)記者稱,新國標(biāo)對(duì)嬰配企業(yè)的原料選購、供應(yīng)鏈、生產(chǎn)工藝、研發(fā)和生產(chǎn)的穩(wěn)定性能等提出了更高要求,也將使行業(yè)準(zhǔn)入門檻再次提高,這對(duì)整個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展將產(chǎn)生正面影響。

  君樂寶方面認(rèn)為,新國標(biāo)對(duì)蛋白質(zhì)、碳水化合物、微量元素及可選擇成分等作出了更明確嚴(yán)格的規(guī)定,將根據(jù)幼兒月齡提供更精準(zhǔn)的營養(yǎng)元素,這對(duì)更好適應(yīng)中國幼兒的營養(yǎng)健康需求、有效保障幼兒配方食品安全性及營養(yǎng)充足性有著重大意義。

  為二次配方注冊(cè)提供依據(jù)

  由于我國幼兒奶粉實(shí)行配方注冊(cè)制,隨著新國標(biāo)對(duì)部分成分含量和營養(yǎng)指標(biāo)提出新的要求,企業(yè)重新提交產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)將成為大概率事件。根據(jù)國家衛(wèi)健委食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測(cè)評(píng)估司的解答,參考了以往版本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定及監(jiān)管注冊(cè)的實(shí)際需求,新國標(biāo)實(shí)施過渡期設(shè)為2年。

  澳優(yōu)方面表示,在新國標(biāo)出臺(tái)前,公司就已開展配套設(shè)施設(shè)備的采購?fù)晟乒ぷ?。公司擁有穩(wěn)定的自控產(chǎn)業(yè)鏈和供應(yīng)鏈管理體系,因此能夠盡快應(yīng)對(duì)新國標(biāo)。

  君樂寶回應(yīng)新京報(bào)記者稱,產(chǎn)品中營養(yǎng)素的小和大限值設(shè)定雖對(duì)技術(shù)較為成熟的大型企業(yè)技術(shù)來說基本不存在障礙,但值得企業(yè)注意,需要生產(chǎn)企業(yè)研究產(chǎn)品本底營養(yǎng)變動(dòng)以及生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性,提高研發(fā)和生產(chǎn)能力,同時(shí)在原料選購和供應(yīng)鏈方面與時(shí)俱進(jìn)。

  “兩年過渡期對(duì)于企業(yè)來說足夠了。”雅士利副總裁朱國剛告訴新京報(bào)記者,目前奶粉生產(chǎn)企業(yè)針對(duì)新國標(biāo)已在著手準(zhǔn)備,盡管涉及配方更改,但不會(huì)對(duì)注冊(cè)申請(qǐng)?jiān)斐珊艽笳系K,因此新國標(biāo)不會(huì)對(duì)行業(yè)有明顯的洗牌效果,“不過疊加二次配方注冊(cè),可能會(huì)有影響”。

  所謂“二次配方注冊(cè)”,是指在注冊(cè)有效期為5年的規(guī)定下,2017年批通過配方注冊(cè)的產(chǎn)品需在2022年之前重新遞交申請(qǐng)。

  宋亮認(rèn)為,幼兒奶粉二次配方注冊(cè)需要以國家標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),因此新標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)也為二次配方注冊(cè)的開展奠定了基礎(chǔ)。已通過注冊(cè)的產(chǎn)品二次遞交注冊(cè)材料未必困難,但由于次通過注冊(cè)的很多品牌已不再生產(chǎn),因此二次配方注冊(cè)后,幼兒奶粉配方數(shù)量整體上可能縮減。

  據(jù)第三方機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì),截至2020年5月,共有國內(nèi)外166個(gè)工廠的439個(gè)系列(品牌)、1305個(gè)配方通過我國監(jiān)管部門注冊(cè)。宋亮估計(jì),二次配方注冊(cè)后,將至少有30%的幼兒配方奶粉品牌從市場(chǎng)上消失。“加上一些品牌雖然保留下來但沒有實(shí)際銷售,我認(rèn)為實(shí)際會(huì)有一半的品牌被淘汰,不算跨境購產(chǎn)品,預(yù)計(jì)還剩下七八百個(gè)品牌,市場(chǎng)集中度將進(jìn)一步提升。2021年,我認(rèn)為國內(nèi)前十大奶粉企業(yè)的市占率將達(dá)到90%。”

  智研咨詢報(bào)告顯示,2019年雀巢憑借旗下惠氏、雀巢兩大品牌,繼續(xù)領(lǐng)跑我國幼兒奶粉市場(chǎng),市場(chǎng)份額達(dá)到13.5%。國產(chǎn)奶粉品牌飛鶴則借力母嬰渠道發(fā)展紅利,在低端及高端市場(chǎng)雙向發(fā)展,成為第二大奶粉公司,市場(chǎng)份額達(dá)到13.3%。以市占率排序,位列其后的奶粉品牌依次是達(dá)能、雅培、美贊臣、君樂寶、伊利、美素佳兒、澳優(yōu)、合生元等。而新財(cái)報(bào)顯示,2020年第四季度,飛鶴整體市場(chǎng)占有率已提升至17.2%。

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