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利好政策完善 保健食品如何「迎/營/贏」未來? | 3155個(gè)!2020年保健食品過審信息

2021-01-25 10:55   來源:新營養(yǎng)

  如今,戰(zhàn)“疫”進(jìn)入常態(tài)化,更多國人深刻感受到了生命和健康的沉重,也明白了營養(yǎng)保健食品的價(jià)值。關(guān)于保健食品,《2020中國生命小康指數(shù)調(diào)查》顯示,27.1%的受訪者會(huì)給自己買,21.7%的受訪者會(huì)給父母或其他長(zhǎng)輩買;45.6%的受訪者既會(huì)給父母長(zhǎng)輩買、也會(huì)給自己買;明確表示不會(huì)買保健品的受訪者僅有5.6%,比上一年度減少了31.5個(gè)百分點(diǎn)。什么類型的保健食品更受消費(fèi)者的青睞呢?

  01

  趨勢(shì):保健食品發(fā)展向好,主流趨勢(shì)需要把握

  l 提高免疫仍是主流

  免疫力是人體自身的防御機(jī)制,是抵御外界環(huán)境的重要防線,一旦機(jī)體的免疫力下降會(huì)直接導(dǎo)致疾病發(fā)生率的提高,因此提升人體的免疫力至關(guān)重要。歐睿2016年調(diào)查報(bào)告顯示,從2010-2015年間,免疫支持膳食補(bǔ)充劑復(fù)合年增長(zhǎng)率為9.5%,整體呈上升趨勢(shì),至少30%的健康消費(fèi)者更愿意購買一種能支持免疫健康的食品或飲料,其中以維生素和礦物質(zhì)免疫產(chǎn)品受市場(chǎng)歡迎。

  l 有助于改善睡眠

  當(dāng)前,“睡不著、睡不醒和睡不好”等一系列睡眠問題正日益影響人們的健康,睡眠危機(jī)越來越重。據(jù)世界衛(wèi)生組織WHO統(tǒng)計(jì),世界約1/3的人有睡眠問題,中國成年人失眠發(fā)生率高達(dá)38.2%,超過3億中國人有睡覺障礙,且這個(gè)數(shù)據(jù)仍在逐年攀升中?!端咧笖?shù)數(shù)據(jù)報(bào)告》顯示:從2013年到2018年,中國人平均睡眠時(shí)間由8.8小時(shí)縮短到6.5小時(shí),短短的6年時(shí)間,平均睡眠時(shí)長(zhǎng)減少了35%!越來越多的消費(fèi)者在尋找膳食補(bǔ)充劑幫助他們解決這些健康問題,包括改善睡眠,同時(shí),消費(fèi)者較青睞更為天然健康的產(chǎn)品。

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  l 緩解體力疲勞

  隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快,社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)的加劇,由于工作、學(xué)習(xí)的壓力,使得疲勞成為困擾許多人的健康問題。生命時(shí)報(bào)2016年對(duì)全國10省區(qū)、11980人進(jìn)行的亞健康調(diào)查顯示,慢性疲勞人群占比高達(dá)81.36%。其中,休息后可恢復(fù)的輕度疲勞人群約占68.07%;總感覺疲勞,且休息后較難恢復(fù)的中度疲勞人群約占29.78%;另有2.15%的重度疲勞人群休息后無法恢復(fù)。緩解疲勞類保健食品涵蓋功能飲料、膠囊及養(yǎng)生茶飲等品類,其中以B族維生素、西洋參、?;撬岬瘸煞譃闊衢T。

  l 有助于調(diào)節(jié)體脂

  據(jù)艾媒咨詢數(shù)據(jù)顯示,2019年中國肥胖人口規(guī)模超過2.5億,按國家統(tǒng)計(jì)局頒布的2019年中國總?cè)丝?4億估算,肥胖人口占比高達(dá)17.8%,比2012年的11.9%上升近5%。伴隨著肥胖人群規(guī)模的不斷擴(kuò)展,由肥胖引發(fā)的健康問題逐漸成為了社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)。根據(jù)艾媒咨詢數(shù)據(jù)顯示,70% 的人認(rèn)為形體管控與健康有關(guān),國民對(duì)于個(gè)人體重管理健康意識(shí)增強(qiáng),對(duì)于減肥降脂產(chǎn)品需求旺盛。

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  l 健康老齡新趨勢(shì)——抗氧化

  QYResearch調(diào)研數(shù)據(jù)分析:2019年全球抗氧化劑市場(chǎng)總值達(dá)到了499億元,預(yù)計(jì)2026年可以增長(zhǎng)到724億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率(CAGR)為5.4%。而食品用抗氧化劑市場(chǎng)規(guī)模在2018年已經(jīng)超過25億美元,2019-2025年預(yù)計(jì)復(fù)合增長(zhǎng)率為4.7%,到2025年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)30億美元,需求將超過320噸。

  l 腸健康,常健康

  日本專家光岡知足教授曾說過:腸道疾病是“萬病之源”;腸道菌群失調(diào)是罪魁禍;一生健康,需從“腸”計(jì)議?!?018國人腸道健康白皮書》顯示,超90%的人群自評(píng)存在腸道問題,主要集中于腹瀉和便秘。過去十多年的研究表明,腸道健康對(duì)整體健康至關(guān)重要,不健康的腸道可能導(dǎo)致多種疾病的發(fā)生,包括過敏、哮喘、糖尿病、肥胖、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、抑郁癥、自閉癥、慢性疲勞綜合癥、阿爾茨海默病、帕金森病以及皮膚問題和癥等,維持腸道健康將是21世紀(jì)醫(yī)學(xué)重要的目標(biāo)之一。

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  圖源:《2018國人腸道健康白皮書》

  l 有助于促進(jìn)骨健康

  骨骼、關(guān)節(jié)和肌肉是人體的一個(gè)重要功能體系,人體的任何活動(dòng)都離不開它們,三者相互關(guān)聯(lián),互相影響。它們不僅維持著人體的基本生活能力,同時(shí)更影響著人體健康。世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示,中國患有關(guān)節(jié)炎的病人數(shù)量在1.2億以上。60歲以上的人群中,有超過一半飽受骨關(guān)節(jié)炎的困擾。骨關(guān)節(jié)炎發(fā)病早期大多數(shù)無明顯癥狀,但隨著年齡增長(zhǎng),發(fā)病率也開始升高。面對(duì)衰老帶來的骨骼和關(guān)節(jié)問題,眾多骨骼健康產(chǎn)品制造商也在為龐大的老年人群發(fā)力。

  l 改善缺鐵性貧血

  缺鐵是全球三大“隱性饑餓”之,全球約有1/5人口患有缺鐵性貧血。目前,我國缺鐵性貧血發(fā)生率高達(dá)15%~20%,全國約有2億人患有缺鐵性貧血。其中,高危人群是婦女(19.1%)和幼兒及兒童(20.5%)。不止中國如此,根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)報(bào)告,在過去20年來,全球貧血患病率一直未降低。因此,即使在今天,防治貧血(尤其是缺鐵性貧血)也任重而道遠(yuǎn)。

  l 緩解視覺疲勞

  處于移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代,電子產(chǎn)品無處不在,電子屏幕也幾乎霸占了人們的所有時(shí)間。據(jù)統(tǒng)計(jì),現(xiàn)代人被各種電子屏幕包圍,約90%患有各種眼疾,電腦輻射、用眼過度、眼睛老化正在侵蝕著人們的眼睛健康。根據(jù)世界衛(wèi)生組織2019年10月8日新報(bào)告顯示,全球至少有22億人患有視力損害或盲癥。當(dāng)前,眼部健康已經(jīng)成為全球性的醫(yī)學(xué)和健康問題,帶有護(hù)眼功能的食品在市場(chǎng)上也開始嶄露頭角。

  如今國民消費(fèi)開始從吃飽向吃好的方向轉(zhuǎn)變,關(guān)注健康已經(jīng)成為當(dāng)今人們的共識(shí),越來越多的人也在日常中補(bǔ)充適合自己的保健食品,為整體營養(yǎng)保健產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)提供了廣闊空間。

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  02

  盤點(diǎn):2020保健食品獲得備案及注冊(cè)憑證

  據(jù)國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局公布的數(shù)據(jù)顯示:截至2020年12月31日,2020年共有3155個(gè)保健食品獲得備案及注冊(cè)憑證,現(xiàn)整理如下:

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  l 保健食品備案及注冊(cè)數(shù)量(按批次分)

  2020年12個(gè)月共發(fā)布61次保健食品批件(決定書)待領(lǐng)取信息,共計(jì)產(chǎn)品3155個(gè),其中發(fā)布保健食品批件(決定書)待領(lǐng)取詳情信息產(chǎn)品數(shù)量多的為1月份,共發(fā)布567個(gè)產(chǎn)品信息。

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  2020年保健食品批件(決定書)待領(lǐng)取信息歷月發(fā)布數(shù)量

  根據(jù)地域,2020年各省獲得備案及注冊(cè)憑證情況千差萬別,廣東省和北京市分別以584和516款產(chǎn)品數(shù)量分列第一和第二位,其次是山東?。?57)、江西?。?69)、浙江?。?64)。此外,還有40款進(jìn)口備案產(chǎn)品。

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  2020年保健食品不同地區(qū)(省、直轄市、自治區(qū))備案及注冊(cè)數(shù)量

  l 保健食品備案及注冊(cè)數(shù)量(按劑型分)

  從產(chǎn)品劑型上看,保健食品的劑型種類較多,包括常見的軟膠囊、片劑、粉劑、顆粒劑、口服液等,以及食品形態(tài)的飲料、酒劑、茶劑、糖果等。其中,軟膠囊類產(chǎn)品的獲批數(shù)量多,為1656款,占保健食品備案及注冊(cè)總量的52%;此外,片劑、粉劑、口服液類產(chǎn)品的獲批數(shù)量較多,分別為575款、327款和198款,分別占保健食品注冊(cè)總量的18%、10%和6%。

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  2020年過審保健食品劑型占比

  l 保健食品備案及注冊(cè)數(shù)量(按營養(yǎng)素類別分)

  在營養(yǎng)素的使用上,植物性和維礦類的產(chǎn)品為兩大大主流產(chǎn)品,占比分別為48%、35%。另外,魚油、蛋白類、輔酶Q10、益生菌等也越來越受到市場(chǎng)的歡迎。

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  2020年過審保健食品,代表營養(yǎng)素類別數(shù)量

  其中,在植物性營養(yǎng)素類別中,靈芝(含靈芝孢子,21%)、西洋參(13%)、黃芪、人參(9%)、枸杞等傳統(tǒng)中藥類原料居多;葛根、紅景天、三七等藥食同源的中藥材也也常被添加在保健食品中。

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  其中各植物性營養(yǎng)素占植物性保健食品的占比

  (根據(jù)公開數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),截止:2020年12月31日,可能存在個(gè)別遺漏,請(qǐng)以原始信息官網(wǎng)發(fā)布為準(zhǔn))

  03

  亮點(diǎn):保健食品五大潛力即將爆發(fā)

  l 為什么靈芝、西洋參、黃芪會(huì)如此受歡迎?

  我國自古以來就有藥食同源一說,如《黃帝內(nèi)經(jīng)》中記載:“空腹食之為食物,患者食之為藥物”。隨著人們健康意識(shí)的提升以及經(jīng)濟(jì)水平的提高,越來越多的人會(huì)選擇保健食品,此外,由于廣大消費(fèi)者對(duì)養(yǎng)生中藥的固有認(rèn)知很高,所以一些含如西洋參、靈芝、黃芪等食藥兩用中藥成分的保健食品更是受到消費(fèi)者的青睞。

  2020年1月2日,國家衛(wèi)健委、國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于對(duì)黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知》。通知顯示,根據(jù)《食品安全法》規(guī)定,經(jīng)安全性評(píng)估并廣泛公開征求意見,將對(duì)黨參、西洋參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營試點(diǎn)工作,藥食同源試點(diǎn)的開始,西洋參、靈芝、黃芪等物質(zhì)也將大有可為。

  l 天然保健食品“蜂膠”風(fēng)靡!

  近十幾年來,蜂膠作為一種新型天然保健食品風(fēng)靡全國。國內(nèi)外諸多學(xué)者、科研工作者經(jīng)過多年研究、實(shí)驗(yàn)證實(shí),蜂膠中已被鑒定出至少含有200多種黃酮類化合物、數(shù)十種萜烯類、30多種微量元素以及酶、酚、酯、多糖、維生素等多種物質(zhì)。不僅有利于皮膚健康,能夠使皮膚保持彈性,在對(duì)抗皮膚以及血管疾病方面還具有獨(dú)特的功效,而且還能夠促進(jìn)組織生長(zhǎng),改善免疫功能,抵抗力差、容易感冒的人可以吃點(diǎn)蜂膠。

  2002年,蜂膠被衛(wèi)生部正式列入“可用于保健食品的物品名單”,2005年被正式列入《中華人民共和國藥典》,成為一味法定的中藥。而且蜂膠作為一種動(dòng)植物分泌物的混合體,屬純天然產(chǎn)品,無毒副作用,且經(jīng)研究證明具有良好的安全性以及廣泛、穩(wěn)定的保健作用。

  l 古老微生物螺旋藻的興起

  螺旋藻是古老的微生物之一,其蛋白質(zhì)含量高達(dá)65%以上,并含有人體所需的氨基酸,適宜為人體吸收利用。此外,螺旋藻富含多種維生素、礦物質(zhì)、葉綠素及藻藍(lán)素等生物活性物質(zhì),堪稱人體健康活力的來源。

  2019年,國家市場(chǎng)監(jiān)管總局組織研究起草了包括螺旋藻在內(nèi)的5種保健食品原料目錄、技術(shù)要求(征求意見稿)及起草說明,并與3月28日公開向社會(huì)征求意見和建議。說明指出,通過查閱已批準(zhǔn)的產(chǎn)品信息,螺旋藻產(chǎn)品可以聲稱的功能包括增強(qiáng)免疫力、調(diào)節(jié)血脂、抗輻射等,其中單方螺旋藻產(chǎn)品聲稱增強(qiáng)免疫力功能的產(chǎn)品數(shù)量多,占總數(shù)的93.94%。另外,根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道信息和國外螺旋藻產(chǎn)品的功能聲稱匯總分析,均認(rèn)為螺旋藻具有增強(qiáng)免疫力的保健功能,因此將增強(qiáng)免疫力作為《原料目錄信息表》中螺旋藻粉的功效。

  l 天然的“白金食品”——牛初乳

  牛初乳-大自然賜給人類的健康食品,是母牛分娩后72小時(shí)內(nèi)的乳汁,除含有豐富的蛋白質(zhì)、維生素和礦物質(zhì)等營養(yǎng)成分外,還含有多種免疫因子,如活性免疫球蛋白、乳鐵蛋白、乳過氧化物酶、溶菌酶等,具有免疫調(diào)節(jié)、改善腸胃功能、促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育、抑制多種病原微生物等一系列生理活性功能,被譽(yù)為“21世紀(jì)的健康食品”。2000年美國食品科技學(xué)會(huì)(IFT)則將牛初乳列為21世紀(jì)佳發(fā)展前景的非草藥類天然健康食品。

  2005年12月12日牛初乳的個(gè)行業(yè)規(guī)范正式出臺(tái),規(guī)范中規(guī)定牛初乳標(biāo)志性指標(biāo)免疫球蛋白(IgG)含量不得低于10%,自此牛初乳行業(yè)有了一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。大量研究和臨床試驗(yàn)證明牛初乳具有免疫調(diào)節(jié)功能:牛初乳中廣譜抗體IgG及其他免疫因子協(xié)同作用,能更高效地預(yù)防和改善疾病,增強(qiáng)抗病能力。(中國乳制品工業(yè)協(xié)會(huì)《牛初乳的功能和行業(yè)規(guī)范》)

  2016年隨著《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》的正式實(shí)施,牛初乳被歸納到營養(yǎng)類食品中,再加上牛初乳的功效得到專家的認(rèn)可和重視,其發(fā)展也越來越迅速,在國內(nèi)大約已經(jīng)形成50億元左右的市場(chǎng)規(guī)模,業(yè)內(nèi)人士分析,按照正常的發(fā)展速度,未來3—5年,牛初乳市場(chǎng)容量將超100億元。

  l 營養(yǎng)性貧血高發(fā),血紅素鐵解決缺鐵難題

  鐵是組成我們紅血球的主要成分, 是人體必需營養(yǎng)元素之一。缺鐵是全球三大“隱性饑餓”之,全球約有1/5人口患有缺鐵性貧血。在我國,缺鐵性貧血發(fā)生率高達(dá)15%~20%,全國約有2億人患有缺鐵性貧血,高危人群是婦女(19.1%)和幼兒及兒童(20.5%)。不止中國如此,根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)報(bào)告,在過去20年來,全球貧血患病率一直未降低。因此,即使在今天,防治貧血(尤其是缺鐵性貧血)也任重而道遠(yuǎn)。

  改善以及預(yù)防缺鐵性貧血的主要方法是使用補(bǔ)鐵劑。從無機(jī)鐵到有機(jī)鐵,人類尋求“高效補(bǔ)鐵”的腳步從未停歇。直至血紅素鐵的出現(xiàn),才讓人們?cè)趯ふ?ldquo;高效補(bǔ)鐵”的道路上再次看到了曙光。血紅素鐵是動(dòng)物鐵存在的主要形式,由卟啉環(huán)和二價(jià)鐵構(gòu)成。每100g血液中鐵的含量可高達(dá)40mg以上。在動(dòng)物體內(nèi),血紅素鐵與珠蛋白結(jié)合構(gòu)成血紅蛋白。血紅素鐵與非血紅素鐵吸收進(jìn)入腸黏膜上皮細(xì)胞的機(jī)制不同,能以卟啉鐵的形式直接被吸收,不受植酸根等抑制因素影響,且生物利用度比一般鐵劑高3倍以上,不會(huì)產(chǎn)生任何消化道不適癥狀,是理想的生物態(tài)鐵劑。

  《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB 14880)允許血紅素鐵作為鐵營養(yǎng)強(qiáng)化劑添加到包括幼兒食品在內(nèi)的普通食品中,添加血紅素鐵的保健食品也更多的出現(xiàn)在人們的視野中。

  04

  法規(guī):政策利好頻頻出臺(tái),保健食品發(fā)展將進(jìn)入快車道

  隨著保健食品雙軌制的日漸完善,產(chǎn)品的備案及注冊(cè)數(shù)量在逐漸增加,2020年國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局也相繼發(fā)布多項(xiàng)法規(guī)來為保健食品的備案及注冊(cè)來做支撐。

  l 8月28日,為擴(kuò)大保健食品備案產(chǎn)品劑型,根據(jù)相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及注冊(cè)產(chǎn)品情況,國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局組織起草了凝膠糖果和粉劑備案的技術(shù)要求,并配套修訂《保健食品備案可用輔料及其使用規(guī)定(2020年版)(征求意見稿)》和《保健食品備案產(chǎn)品劑型及主要生產(chǎn)工藝(2020年版)(征求意見稿)》。

  l 11月24日,國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2020年版)(征求意見稿)》。此外,還發(fā)布了《保健食品功能評(píng)價(jià)方法(2020年版)(征求意見稿)》以及配套的《保健食品功能聲稱釋義(2020年版)(征求意見稿)》《保健食品功能評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(2020年版)(征求意見稿)》《保健食品人群食用試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則(2020年版)(征求意見稿)》,為保健食品打造了一套升級(jí)的概念聲稱體系和遵照標(biāo)準(zhǔn)。文件中提到,保健食品(非營養(yǎng)素)允許聲稱的保健功能由27類降至24類,部分功能名稱有所調(diào)整,原有的促進(jìn)泌乳功能、改善生長(zhǎng)發(fā)育功能、改善皮膚油份功能將不再納入允許保健食品聲稱的保健功能目錄。

  l 12月1日,國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《保健食品原料目錄營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2020年版)》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2020年版)》,從原先的22種增至23種,明確營養(yǎng)素包括鈣、鎂、鉀、錳、鐵、鋅、硒、銅、維生素A、維生素D、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、煙酸(尼克酸)、葉酸、生物素、膽堿、維生素C、維生素K、泛酸、維生素E、β-胡蘿卜素,功能聲稱為“補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)”,并增加了保健功能釋義。關(guān)于營養(yǎng)素的文件將自2021年3月1日起施行。

  l 12月1日,國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布兩個(gè)重要文件:《國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 國家衛(wèi)生健康委員會(huì)國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于發(fā)布輔酶Q10等五種保健食品原料目錄的公告》(54號(hào)文件);國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局國家衛(wèi)生健康委員會(huì) 國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于發(fā)布《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2020年版)》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2020年版)》的公告》(55號(hào)文件)。這兩個(gè)文件明確了保健食品備案的原料目錄共87種,其中營養(yǎng)素補(bǔ)充劑有82種,還有5種非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑:輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油、褪黑素。2021年3月1日正式實(shí)施。

  由于保健食品的法規(guī)在日趨完善,企業(yè)也將獲得更多的選擇空間,市場(chǎng)上保健食品備案產(chǎn)品的類型也將逐漸增多。

  05

  保健食品發(fā)展進(jìn)入快車道

  隨著90后站上消費(fèi)主舞臺(tái),在快節(jié)奏和高強(qiáng)度的現(xiàn)代社會(huì)中,亞健康狀態(tài)人群擴(kuò)大,有利于保健食品向青壯年群體滲透。新生代消費(fèi)者群體的崛起加上消費(fèi)觀念轉(zhuǎn)型將有效擴(kuò)容保健食品市場(chǎng)的整體需求。我國的保健食品將進(jìn)入發(fā)展快車道。

標(biāo)簽保健食品
編輯:李娜

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